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知名专家谈-医用生物敷料栓Ⅲ型(宝列康舒)治疗慢性前列腺炎疗效观察
发布时间:2015/4/10 9:07:12  编辑:ahhuike   浏览次数:7160次

                                              

              

           医用生物敷料栓Ⅲ型治疗慢性前列腺炎60例疗效观察
                                 杨亚璋1 ,张春和2

(1. 大理学院附属医院, 云南 大理 67000;2. 云南省中医医院,云南 昆明 650021)

 

摘要:目的   观察医用生物敷料栓Ⅲ型治疗慢性前列腺炎的临床疗效。 方法   将90例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组60例,对照组30例。治疗组应用医用生物敷料栓Ⅲ型每次1枚,使用指套于睡前将栓剂推入肛肠深部;对照组应用前列安栓每次1枚,每晚睡前1次。 2组均连续用药4周为1疗程。 观察2组NIH - CPSI评分、前列腺液常规及不良反应。 结果     治疗组总有效率为76.7﹪,对照组总有效为63.3﹪,2组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗组NIH - CPSI总评分治疗前后分别为(24.2 ± 7.4 )分和(11.8 ± 5.5 )分(P < 0.01),平均降低10.8分,对照组NIH - CPSI总评分治疗前后分别为(23.3 ± 7.3 )分和(14.2 ± 6.1 )分(P < 0.05),平均降低7.8分,2组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。疼痛症状评分治疗组明显优于对照组(P < 0.01)。 结论   医用生物敷料栓Ⅲ型是治疗慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一种方法,值得临床推广应用。
 

关键词:生物敷料栓Ⅲ型;慢性前列腺炎;疗效观察

中图分类号:R697+.33     文献标志码:B    文章编号:1007-2349201504-0044-02


    慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)是成年男性的常见疾病之一,据统计35岁以上男性35﹪ ~40﹪患有本病,病程较长,久治不愈会对患者的身体和精神健康造成一定的影响。近年来,以直肠给药的途径进行治疗已成为一种重要方法。安徽徽科生物工程技术有限公司开发的医用生物敷料栓Ⅲ型(宝列康舒)是专门用于治疗慢性前列腺炎的直肠给药制剂。2014年3月~7月笔者对接受医用生物敷料栓Ⅲ型经直肠用药治疗的60例CP病人的疗效进行了观察,先总结报道如下。

 

1  资料与方法

1.1 一般资料    90例患者来源于大理学院附属医院男科及云南省中医医院男科门诊,均确诊为慢性前列腺炎,随机分为治疗组和对照组。 其中治疗组60例,年龄20~50岁,平均(33.2 ± 5.4 )岁;病程2~45个月,平均(5.8 ± 3.6)个月;慢性前列腺炎症状积分指数(NIH - CPSI)[1]:轻度16例,中度27例,重度17例。对照组30例,年龄21~48岁,平均(32.3 ± 5.6 )岁;病程2~47个月,平均(6.1 ± 3.5)个月;NIH - CPSI:轻度9例,中度13例,中度8例。2组病人的年龄、病程、症状等情况比较差异五显著性(P < 0.05),具有可比性。


1.2 病例选择    西医诊断标准参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2011版)[2] 关于慢性前列腺炎诊断标准制定。(1)尿频、尿急、尿不尽,尿后有白色分泌物溢出,排尿不畅,小腹、腰骶部、会阴、睾丸、阴茎胀痛和不适。 (2)肛门指检有前列腺增大,或略增大,质地较硬或有硬结,表面不平,欠光滑,有压痛。 (3)前列腺液镜检白细胞10个/HP ,卵磷脂小体减少或消失。排除标准:(1)前列腺肿瘤患者;(2)膀胱过度活动症、神经原性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎等;(3)肛门直肠疾病患者;(5)严重烟酒嗜好和药物成瘾者。


1.3 治疗方法    治疗组应用医用生物敷料栓Ⅲ型(安徽徽科生物工程技术有限公司生产),使用前先清洗肛门周围,每次1枚,使用指套于睡前将栓剂推入肛肠深部。 对照组应用前列安栓(珠海丽珠制药集团生产),使用方法与医用生物敷料栓Ⅲ型相同,每次1枚,每晚睡前1次。2组均连续用药4周围1疗程。所有患者治疗前、治疗4周后均对NIH - CPSI评分、前列腺按摩液中白细胞和卵磷脂小体计数进行观察。2组治疗期间忌食辛辣醇酒厚味、禁饮酒及浓茶,节房事,调情志。注意观察不良反应。
 

1.4 观察指标    采用NIH - CPSI评分(包括疼痛症状评分、排尿症状评分及生活质量评分)、前列腺按摩液中卵磷脂小体和白细胞计数。

 

1.5 疗效标准    参考《中药新药临床研究指导原则》的疗效标准[3]。临床治愈:NIH - CPSI积分减少≥90﹪;显效:NIH - CPSI积分减少70﹪ ~89﹪;有效:NIH - CPSI积分减少35﹪~69﹪;无效:NIH - CPSI积分减少<35﹪或无变化。


1.6 统计学方法   采用SPSS17.0 统计学软件进行统计学处理,自身对照配对t检验比较给药前后各项观察指标的差异,疗效比较采用Ridit 分析,P < 0.05被认为差异有统计学意义。


2  结果

2.1 综合疗