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刘昌孝院士呼吁重视我国创新药物研发
发布时间:2013/12/3 9:46:06  编辑:ahhuike   浏览次数:2102次

 

       刘昌孝院士呼吁重视我国创新药物研发 

        

    近日,在2013中国国际科技合作周上举行的生物医药产业国际高峰论坛上,中国工程院院士刘昌孝做了题为《创新药物研发战略的思考》演讲。
安全有效是药物开发关键一步
  “安全、有效和产业化是药物研发的主题。每走一步,这3个主题都必须贯穿于此。”演讲一开始,刘昌孝院士即指出,“药物的研发过程是相当复杂的,开发过程关键的一步是安全有效,要科学对待,要耐心、稳重而不是浮夸。”
  “去年美国FDA做了一个报告,指出:投入多了,基金多了,博士多了,论文多了,新药并不多。网上NATURE还爆出:论文80%的实验结果不能重现,说明不同试验做出不同的产品。2011年,拜尔内部调查发现,37项内部临床前研究中,大约2/3无法验证。”刘昌孝一连举了三个例子来说明生物医药创新发展面临的严峻形势。他说,高成本、高风险、低效率的研发传统模式不利生物医药创新发展。如果按照过去的发展模式,这3个风险不可避免。1960年代以来,“万里挑一”的传统研发创新药物模式,已经使得药物研发每走一步都非常艰辛。
  他指出,在目前的生物医药创新发展中,小公司的贡献不可忽视。大公司源头来自小公司,从研究期到临床前开发期的研发过程来看,小公司贡献占很大比例。美国、日本、英国等大公司新药数目均受益于小公司而发展。
“生物医药不是一喊就能热起来”
  “中国医药产业发展要有明确的定位,要着重考虑民生产业与支柱产业、政府负担得起与自然用得起、重磅****与低价安全有效这三对关系,特别是企业。”刘昌孝说,社会发展有不同的需求,面临的市场挑战也很多,包括政策法规、医疗、医患关系、地理差异等。
  对于中国生物药业眼下的开发热潮,刘昌孝指出,各开发区都在忙“吃药”。“国内众多开发区盯着生物医药,在产业已经过剩的情况下,新的市场有多大?发展的优势在哪里?自主创新的基础在哪里?”刘昌孝强调说,生物医药不是一喊就能热起来的。研发药物的口号不能够太大,胃口不能太大,还是要扎扎实实干点事才行。
  “中国生物药业也有一个围城现象,搞药的看到风险大不敢搞,而外面的人争着进来。这也是值得我们思考的问题。”刘昌孝说。
要重视药用辅料研发
  中国生物药业如何突破创新瓶颈呢?刘昌孝给出他的思考。他说首先要协同创新,因为药物研发是一个系统工程,通过整合资源,把之变成真正市场需要的。这当中,要处理好各个单位参与的问题,大公司与小公司的关系,转化研究各个学科的相互作用和共享资源。“整合资源不是大鱼吃小鱼,而是共存、共荣、双赢、发展,大小企业真诚合作。”
  在药物研发方向中,他特别提到了药物制剂辅料研发。“美国现有1500多种,欧洲有四五千种,而我国只有500种,结果我们所需的大部分药物制剂辅料都要靠进口。”刘昌孝说,中国目前没有辅料研究机构,辅料质量差,可选择性小。但药物研发已进入制剂时代,药用辅料的作用尤其不容忽视。
    中美生物医学与制药专业协会(SABPA)理事会副会长刘亚虎博士、国家千人计划特聘专家中美生物医学与制药专业协会(SABPA) 共同创始人郭明博士,以及来自生物医药产业的企业代表共100多人参加了论坛。(编辑:黄晓东)

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