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徽科生物成功通过 ISO 13485: 2016认证,产品质量和安全发展荣获国际认可
发布时间:2017/5/19 10:30:03  编辑:ahhuike   浏览次数:261次

  安徽徽科生物工程技术有限公司,坐落在安徽太和医药工业园A区,占地28000平方米,公司拥有现代化的生产设备和十万级净化无菌生产车间,公司与中国药科大学战略携手,始终专注于新型医疗耗材的研发、生产,经过长期不懈的坚持和努力,2017年5月12日成功取得医疗器械质量管理体系认证证书ISO13485:2016,ISO 9001:2015认证,这次认证的取得是徽科在医疗行业领域又一新的里程碑。也标志着徽科受到国际认可,产品走向国际市场的历史性突破和跨越。

           

       


  ISO 13485:2016是瑞士日内瓦国际标准化组织的标准,当中规定了质量管理体系的要求,申请者必需证明、证实企业在医疗器械和相关服务方面,有能力持续满足中外客户的质量要求并符合适用的法规。

   

       

       

  本次认证体系覆盖:医用磁热贴、医用热贴、医用生物敷料栓、医用抗菌水凝胶、医用抗菌凝胶、医用生理性海水冲洗器的设计开发、生产和服务。
  为了成为我们医药行业客户真正的合作伙伴,使徽科生物的业务策略与客户发展需求相配合,我们必须督促自身不断的向前进步,ISO13485认证的取得使我们在产品生产质量和产品设计开发和质量上提供最强有力的保障。


  与其他标准相比,ISO 13485: 2016对申请者在以下方面更加严格:
 –风险管理–查看存货水平、供应链和设施等风险因素 - 程序验证–仔细分析和测量程序中的步骤,而不是简单地进行实施。获认证者必需更深入地了解这两个领域,并确定如何能有效地在这些方面提高绩效。

  这份荣誉的取得是徽科生物全体人员不断努力的成果,当中包括徽科生物的相关技术服务与开发部门:研发、质量、销售等部门。ISO 13485: 2016认证、ISO 9001:2015认证的成功取得,使公司在产品质量和安全法规方面更加充满信心。

  在国药励展举办的历届国际医疗器械展会上,徽科生物生产的涉及皮肤科、骨科、妇科、泌尿科、肛肠科、中医科、耳鼻喉科、康复理疗科等临床科室的系列产品受到了来自国外客户的赞赏和喜爱。

        

        

         

 

  关于徽科生物

  安徽徽科生物工程技术有限公司,是国内领先的医疗耗材研发和生产企业。目前公司拥有的医用生物敷料栓、医用抗菌凝胶、医用抗菌水凝胶、医用热贴、医用磁热贴、医用鼻腔冲洗器等七大类15个产品在全国1000多家医院销售以来得到专家、患者的一致好评。徽科生物致力于发展民族医药,为人类健康服务!我们将始终坚持做到立足科技、诚信为本,用心做好药!


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