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知名专家谈—珍保康医用抗菌凝胶III型联合罗红霉素治疗前列腺炎的临床研究
发布时间:2018/6/14 17:51:35  编辑:ahhuike   浏览次数:827次

          

         珍保康医用抗菌凝胶III型联合罗红霉素治疗前列腺炎的临床研究
                       杨亚璋 大理学院附属医院 671000


摘要 目的:探索治疗慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的新方法,评估珍保康医用抗菌凝胶III型联合罗红霉素治疗CNP的疗效和安全性。方法:选取在我院泌尿外科治疗的356例CNP患者。根据随机数字表法将患者分为治疗组与对照组,每组各有178例患者。所有患者均口服150mg罗红霉素胶囊,bid。治疗组在夜间给予1支珍保康医用抗菌凝胶纳肛。两组患者的治疗时间均为1个月。治疗后对患者进行6个月随访,观察并比较治疗前与随访结束后两组患者的临床症状、前列腺症状评分(NIH-CPSI)、临床疗效和不良反应。结果:随访结束后,治疗组NIH-CPSI评分及各分项评分(生活质量评分、排尿症状评分、疼痛或不适评分)显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者有效率为94.9%,对照组为56.7%,治疗组的有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论:珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素治疗慢性前列腺炎,是外治与内治相结合的优秀的治疗方法,该方法疗效高、用药方便、耐受性好、安全可靠,值得临床推广应用。
关键词:前列腺炎;珍保康医用抗菌凝胶;罗红霉素;疗效

The Clinical Study on Treatment of Prostatitis by BaoLieKangShu Medical Biological Dressing suppository Ⅲ Combined with Roxithromycin
YANG Ya-zhang   The First Affiliated Hospital of Dali University 671000
ABSTRACT Objective To explore a new method for the treatment of chronic nonbacterial prostatitis (CNP), and to evaluate the efficacy and safety of ZhenBaoKang medical antibacterial gel III combined with roxithromycin in the treatment of CNP. Methods 356 patients with CNP who were treated in our hospital were selected. Patients were divided into treatment group and control group according to the random number table method. There were 178 patients in each group. All patients were orally administered 150 mg roxithromycin capsules, bid. The treatment group at night to give a ZhenBaoKang medical antibacterial gel III anal. Two groups of patients were treated for 1 month, a total of one course of treatment. The patients were followed up for 6 months. The clinical symptoms, National Institutes of Health chronic prostatitis clinical symptom score index (NIH-CPSI), clinical efficacy and adverse reactions were observed and compared between the two groups before and after the follow-up. Results NIH-CPSI and the score (quality of life score, dysuria score, pain or discomfort score) of the treatment group were significantly lower than those of the control group at the end of follow-up, the difference was statistically significant (P<0.05). The effective rate was 94.9% in the treatment group and 56.7% in the control group. The effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.001). Conclusion ZhenBaoKang medical antibacterial gel III combined with roxithromycin in the treatment of chronic prostatitis is an excellent combination of external treatment and internal treatment. The method has high curative effect, convenient medicine, good tolerance, safe and reliable, Worthy of clinical application.
Key words: prostatitis; ZhenBaoKang medical antibacterial gel ; roxithromycin; efficacy

    前列腺炎是泌尿外科常见的外科疾病,临床有较高的发病率。其中慢性非细菌性前列腺炎(chronic non-bacterial prostatitis,CNP)在所有种类前列腺炎中最为常见,约占前列腺炎病例的90%。CNP具有病程较长且难治愈的特点[1-2]。研究表明,抗生素是临床治疗CNP的首选药物,但是其疗效并不显著。为了寻找更为有效的治疗CNP的新方法,本研究选取在我院泌尿外科治疗的356例CNP患者,采用珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素进行治疗,取得了满意的疗效,现报导如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 选取2016年4月至2017年3月间在我院泌尿外科治疗的356例CNP患者。诊断标准:患者的诊断符合2013年中华医学会泌尿外科学分会(CUA)制定的《前列腺炎诊断治疗指南》中规定的标准[3]。纳入标准:⑴患者符合上述诊断标准,患者有超过12周的反复骨盆区域疼痛,并伴有不同程度的性功能和排尿障碍;⑵患者慢性前列腺炎症状积分(NIH-CPSI)>10,前列腺液中白细胞大于10个/HP,卵磷脂体消失或减少,前列腺按摩后尿液/精液/前列腺按摩液VB3细菌培养为阴性;⑶患者年龄≥18岁。排除前列腺其他疾病、神经、直肠、会阴病变患者。本研究获得我院伦理委员会的知情同意,患者或家属均签署了知情同意书。
    根据随机数字表法将患者随机分为治疗组与对照组,每组各有178例患者,治疗组患者年龄28-65岁,平均(34.7±7.4)岁,病程18-30个月,平均(21.6±5.9)个月。对照组患者年龄32-68岁,平均(34.8±7.9)岁,病程16-27个月,平均(21.3±6.2)个月。两组患者的年龄、病程与疾病严重程度比较差异没有统计学意义(均P>0.05),具有可比性(表1)。

表1 两组患者的基线临床资料比较
项目 治疗组
(n=178) 对照组
(n=178) x2/t P值
年龄(±s,岁) 34.7±7.4 34.8±7.9 0.032 0.965
病程(±s,月) 21.6±5.9 21.3±6.2 0.186 0.874
病情轻度[n(%)] 10(5.6) 8(4.5) 0.685 0.710
病情中度[n(%)] 36(20.2) 32(18.0)  
病情重度[n(%)] 130(74.2) 138(77.5)  

1.2 治疗方法 所有患者均口服150mg罗红霉素胶囊(花园药业股份有限公司生产,批准文号:国药准字H20103668)治疗,bid。治疗组在夜间给予1支珍保康医用抗菌凝胶[安徽徽科生物工程技术有限公司生产,批准文号:皖食药监械(准)字2014第2640025号]纳肛。两组患者的疗程均为1个月,共治疗1个疗程。
1.3 观察指标 治疗后对患者进行6个月随访,观察治疗与随访结束后两组患者的临床症状,比较两组患者前列腺症状评分[National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index,NIH-CPSI],包括生活质量评分、排尿症状评分、疼痛或不适评分与总评分,比较两组患者的临床疗效。
1.4 疗效判定 无效:NIH-CPSI评分降低比例≤35%或有所提高,临床症状恶化;有效:NIH-CPSI评分降低比例为(36-49)%,临床症状改善;显效:NIH-CPSI评分降低比例为(70-89)%,临床症状基本消失;治愈:NIH-CPSI评分降低比例>90%,临床症状完全消失。总有效率=(有效+显效+治愈)患者数/总患者数×100%。
1.5 统计学方法 采用SPSS21.0软件进行统计学分析,计数资料采用例数或百分比表示,采用卡方检验进行比较。计量资料采用均值±标准差表示,采用t检验进行比较。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者NIH-CPSI评分比较 治疗前,两组患者NIH-CPSI评分,包括生活质量评分、排尿症状评分、疼痛或不适评分比较差异无统计学意义(均P>0.05)。随访结束后,治疗组NIH-CPSI评分及各分项评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。这一结果表明,珍保康医用抗菌凝胶可以显著改善CNP患者的临床症状。

表2 治疗前与随访结束后两组患者临床症状比较
项目 治疗前 随访结束后
 治疗组
(n=178) 对照组
(n=178) x2/t P值 治疗组
(n=178) 对照组
(n=178) x2/t P值
疼痛或不适评分(±s,分) 16.7±4.3 16.9±4.5 -0.216 0.849 5.7±0.6 7.9±1.0 -0.420 0.018
排尿症状评分(±s,分) 7.8±2.0 7.9±1.9 -0.248 0.824 2.9±0.5 4.2±1.1 -2.680 0.010
生活质量评分(±s,分) 10.2±1.8 9.9±1.7 0.533 0.615 10.2±1.8 9.9±1.7 -2.732 0.011
总评分(±s,分) 34.6±7.2 34.7±6.6 -0.066 0.959 12.4±3.3 17.6±2.8 -3.508 0.003

2.2 两组患者疗效比较 随访结果后,治疗组患者有效率为94.9%,对照组为56.7%,治疗组的有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)(表3)。这一结果提示,珍保康医用抗菌凝胶治疗CNP疗效好。

表3 随访结束后两组患者疗效比较
项目 治疗组
(n=178) 对照组
(n=178) x2/t P值
治愈[n(%)] 28(15.7) 15(8.4) 71.655 <0.001
显效[n(%)] 38(21.3) 19(10.7)  
有效[n(%)] 103(57.9) 67(37.6)  
无效[n(%)] 9(5.1) 77(43.3)  
总有效率[n(%)] 169(94.9) 101(56.7) 70.893 <0.001

2.3 两组患者不良反应比较 至研究结束,两组患者均未发生严重的不良反应。

3 讨论
    本研究采用前瞻性试验方法,评估了珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效。结果表明,随访结束后,治疗组NIH-CPSI评分及各分项评分显著低于对照组(P<0.05)。治疗组患者的总有效率显著高于对照组(94.9% vs. 56.7%,P<0.001)。这一结果提示,珍保康医用抗菌凝胶治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效好,具有良好的临床应用前景。
    慢性前列腺炎是在成年男性中多发的常见泌尿外科疾病,治疗该疾病有很多传统的治疗方法,但这些方法普遍治疗效果较差,造成患者疾病迁延反复,对患者的工作和生活造成严重的影响[4-5]。而且目前为止,该疾病的病因病机也未完全清楚。
    珍保康医用抗菌凝胶为海洋天然生物材料和纯植物提取制剂。产品采用欧美药典原料,持续缓释杀菌消炎。中国药科大学专家研究认为珍保康具有广谱抗菌功效,并且安全无毒副作用,可自动降解吸收,作用于前列腺炎症部位,可有效缓释疼痛及预防感染。研究表明,珍保康有效成分可以增加细胞膜的通透性,因菊科植物提取物的分子颗粒小,是细胞间隙的十分之一,所以菊科植物提取物可更顺利,更易透过肛管和前列腺薄膜,直接作用于前列腺的炎症部分,抑制致炎因子环氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和通明质酸酶的活性,从而起到抗炎杀菌,止痛、抗感染并提高局部组织免疫力的作用。珍保康可通过刺激机体的免疫系统而增强机体对细菌和病毒感染的抵抗力,达到杀灭病菌活性、促进组织修复与再生的功效。
    现代医学研究表明,直肠周围有丰富的动脉、静脉、淋巴丛,直肠粘膜具有很强的吸收功能。直肠给药途径具有诸多优点,由于给药不经过胃和小肠,避免